Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 -yhdistelmätesti
Tuotetiedot:
Innovita®Flunssa A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo -testi on tarkoitettu influenssaviruksen tyypin A, tyypin B ja 2019-nCoV:n nukleokapsidiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja erottamiseen suoraan yksilöiltä otetuista nenänielun vanupuikkonäytteistä.
Sitä voidaan käyttää vain ammattilaitoksissa.
Positiivinen testitulos vaatii lisävahvistusta.Negatiivinen testitulos ei sulje pois infektion mahdollisuutta.
Tämän sarjan testitulokset ovat vain kliinisiä viitteitä.On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan kliinisten oireiden ja muiden laboratoriotutkimusten perusteella.
Periaate:
Sarja on kaksoisvasta-ainesandwich-immunoanalyysiin perustuva testi.Testauslaite koostuu näytealueesta ja testivyöhykkeestä.
1) Flunssa A/Flunssa BAg: Näytealue sisältää monoklonaalista vasta-ainetta flunssa A/Flunssa BN proteiinia.Testilinja sisältää toisen monoklonaalisen vasta-aineen flunssa A/Flu B -proteiinia vastaan.Kontrollilinja sisältää vuohen anti-hiiri-IgG-vasta-ainetta.
2) 2019-nCoV Ag: Näytealue sisältää monoklonaalista vasta-ainetta 2019-nCoV N -proteiinia ja kanan IgY:tä vastaan.Testilinja sisältää toisen monoklonaalisen vasta-aineen 2019-nCoV N -proteiinia vastaan.Kontrollilinja sisältää kanin anti-kanan IgY-vasta-ainetta.
Kun näyte on asetettu laitteen näytekyvennykseen, näytteessä oleva antigeeni muodostaa immuunikompleksin sitoutuvan vasta-aineen kanssa näytealueella.Sitten kompleksi siirtyy testivyöhykkeelle.Testivyöhykkeen testilinja sisältää tietyn patogeenin vasta-ainetta.Jos spesifisen antigeenin pitoisuus näytteessä on suurempi kuin LOD, se muodostaa purppuranpunaisen viivan testiviivaan (T).Sitä vastoin, jos spesifisen antigeenin pitoisuus on pienempi kuin LOD, se ei muodosta purppuranpunaista viivaa.Testi sisältää myös sisäisen valvontajärjestelmän.Purppuranpunaisen kontrolliviivan (C) tulee aina näkyä testin päätyttyä.Purppuranpunaisen kontrolliviivan puuttuminen tarkoittaa virheellistä tulosta.
Sävellys:
Sävellys | Määrä | Erittely |
JOS SINÄ | 1 | / |
Testikasetti | 25 | Jokainen suljettu foliopussi sisältää yhden testilaitteen ja yhden kuivausaineen |
Uuttamislaimennusaine | 500 µl*1 putki *25 | Tris-Cl-puskuri, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Tiputuskärki | 25 | / |
Moppi | 25 | / |
TESTAUSMENETTELY:
1. Näytteenottovaatimukset:
1. Aseta vanupuikko johonkin potilaan sieraimeen, kunnes se saavuttaa nenänielun takaosan.jatka asettamista, kunnes kohtaat vastusta tai etäisyys vastaa etäisyyttä korvasta sieraimeen.Vanupuikkoa tulee pyörittää nenänielun limakalvolla vähintään 5 kertaa ja ottaa sitten pois.
2.Juuri kerätyt kuivat vanupuitteet tulee käsitellä mahdollisimman pian, mutta viimeistään tunnin kuluttua näytteen ottamisesta.
2. Näytteen käsittely:
3. Tulosten tulkinta