2019-nCoV Ag -testi (lateksikromatografinen määritys) / ammattimainen testi / sylki
Tuotetiedot:
Innovita® 2019-nCoV Ag -testi on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiiniantigeenin suoraan ja kvalitatiiviseen havaitsemiseen syljestä henkilöiltä, joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19:ää seitsemän ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta tai sellaisten henkilöiden seulomiseen, joilla ei ole oireita tai muita syitä epäillä COVID-19-tartuntaa.
Tämän sarjan testitulokset ovat vain kliinisiä viitteitä.On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan kliinisten oireiden ja muiden laboratoriotutkimusten perusteella.
Periaate:
Sarja on kaksoisvasta-ainesandwich-immunoanalyysiin perustuva testi.Testauslaite koostuu näytealueesta ja testivyöhykkeestä.Näytealue sisältää monoklonaalista vasta-ainetta SARS-CoV-2 N -proteiinia ja kanan IgY:tä vastaan, jotka molemmat on leimattu lateksimikropalloilla.Testilinja sisältää toisen monoklonaalisen vasta-aineen SARS-CoV-2 N -proteiinia vastaan.Kontrollilinja sisältää kanin anti-kanan IgY-vasta-ainetta.
Sen jälkeen kun näyte on asetettu laitteen näytekyvennykseen, näytteessä oleva antigeeni muodostaa immuunikompleksin näytealueella olevan sitoutumisreagenssin kanssa.Sitten kompleksi siirtyy testivyöhykkeelle.Testivyöhykkeen testilinja sisältää tietyn patogeenin vasta-ainetta.Jos tietyn antigeenin pitoisuus näytteessä on suurempi kuin LoD, se siepataan testiviivalla (T) ja muodostaa punaisen viivan.Sitä vastoin, jos spesifisen antigeenin pitoisuus on pienempi kuin LoD, se ei muodosta punaista viivaa.Testi sisältää myös sisäisen valvontajärjestelmän.Punaisen kontrolliviivan (C) tulee aina näkyä testin päätyttyä.Punaisen kontrolliviivan puuttuminen tarkoittaa virheellistä tulosta.
Sävellys:
| Sävellys | Määrä |
| JOS SINÄ | 1 |
| Testikasetti | 1/20 |
| Uuttamislaimennusaine | 1/20 |
| Syljen keräilijä | 1/20 |
TESTAUSMENETTELY:
1. Näytteenotto ja käsittely
● Kierrä uuttoaineen korkki irti ja aseta syljenkerääjä sen päälle.
● Huuhtele suu vedellä.Yski syvästi kolme kertaa.Sylkeä sylkeä nielun takaosasta avoimeen suppiloon.Kerää sylkeä syljenkerääjän kautta täyttöviivaan asti.Älä ylitä täyttöviivaa.
● Poista syljenkerääjä ja kierrä näyteputken kansi takaisin.
● Ravista koeputkea 10 kertaa, jotta sylki sekoittuu perusteellisesti uuttoaineeseen.Anna sitten seistä 1 minuutti ja ravista uudelleen hyvin.
* Jos sylkinäyte on näkyvästi samea, anna sen asettua ennen testausta. Näyte
2.Testausmenettely
● Anna testilaitteen, näytteen ja laimentimen tasaantua huoneenlämpötilaan 15–30 ℃ ennen pussin avaamista.Poista testilaite suljetusta alumiinifoliopussista.
● Tiputa 4-5 tippaa testinäytettä näytekuoppaan.
● Odota, että punaiset viivat tulevat näkyviin huoneenlämpötilassa.Lue tulokset 15-30 minuutin välein.Älä lue tulosta 30 minuutin kuluttua.
Tulosten tulkinta:
